根據(jù)指令的不同情況,不同指令各自規(guī)定其技術(shù)文件的內(nèi)容。技術(shù)文件的具體內(nèi)容和詳細(xì)程度取決于產(chǎn)品的類別,性質(zhì)和從技術(shù)角度應(yīng)考慮的必要因素,目的是為了證明產(chǎn)品符合相關(guān)指令的要求。如果在使產(chǎn)品滿足指令所規(guī)定的基本要求時,采用了協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)(或其他有效標(biāo)準(zhǔn)),那么,聲明產(chǎn)品與這些標(biāo)準(zhǔn)相符就能夠表明產(chǎn)品與指令所規(guī)定的基本要求相符合,但應(yīng)指明標(biāo)準(zhǔn)所涵蓋的基本要求。
技術(shù)文件的內(nèi)容一般應(yīng)包括產(chǎn)品設(shè)計(jì),制造和使用,主要有以下內(nèi)容:
a、對產(chǎn)品的描述；
b、設(shè)計(jì)原理,圖樣(含總圖.署部件圖.電路圖等)；
c、了解圖樣,圖表和產(chǎn)品使用所需的說明；
d、全部或部分采用標(biāo)準(zhǔn)的清單；
e、未采用標(biāo)準(zhǔn)時,滿足指令所規(guī)定的基本要求所采取的措施方案及說明；
f、設(shè)計(jì)計(jì)算和試驗(yàn)結(jié)果；
g、試驗(yàn)報(bào)告；
為清楚明了,不致遺漏,可將技術(shù)文件分為以下幾類：
第一類——基本的技術(shù)文件,包括產(chǎn)品滿足相應(yīng)指令所規(guī)定的基本要求的核對表,危險(xiǎn)分析表,標(biāo)準(zhǔn)清單,有關(guān)圖樣,使用說明書等；
第二類——每個危險(xiǎn)的專門技術(shù)文件,包括不使用協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)時為消除或減小危險(xiǎn)所采取的措雄報(bào)告,計(jì)算分析記錄,檢驗(yàn)結(jié)果等﹔
第三類——產(chǎn)品生產(chǎn)的質(zhì)量保證指施。
必要時,還應(yīng)包括準(zhǔn)備向公告機(jī)構(gòu)申請的有關(guān)技術(shù)文件。
如果指令所規(guī)定的合格評定程序是以質(zhì)量管理體系為基礎(chǔ)的(模式D.E.H及其變型),那么技術(shù)文件可以是質(zhì)量體系文件的組成郁分。
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