牙線棒又稱牙線簽,是一種在日常口腔護理中配合牙刷一起使用的產(chǎn)品。在牙線棒以前,人們則是使用牙線來取得同樣的效果。和牙線相比,牙線棒具有更方便、高效、安全、衛(wèi)生等優(yōu)點。
牙線棒CE認證標(biāo)準(zhǔn):
電氣相關(guān)指令(若牙線棒有電氣功能)
低電壓指令(LVD 2014/35/EU):如果牙線棒是電動的,該指令確保其在規(guī)定的電壓范圍內(nèi)能安全使用。比如,牙線棒的電路設(shè)計要保證在正常電壓波動下不會出現(xiàn)過熱、短路等安全隱患。
電磁兼容性指令(EMC 2014/30/EU):電動牙線棒需符合此指令,確保產(chǎn)品不會產(chǎn)生過度的電磁干擾,也不會受其他設(shè)備的電磁干擾,以免影響其自身正常運行或干擾周圍其他電子設(shè)備。
有害物質(zhì)限制指令
RoHS指令(2011/65/EU):限制牙線棒產(chǎn)品中某些有害物質(zhì)的使用,如鉛、汞、鎘等重金屬,保障產(chǎn)品的環(huán)保性和使用安全性。
廢棄電氣和電子設(shè)備指令
WEEE指令(2012/19/EU):若牙線棒屬于電氣產(chǎn)品范疇,需標(biāo)注專門的回收標(biāo)志,說明該產(chǎn)品不可隨意丟棄,需回收處理。
通用醫(yī)療器械指令(牙線棒通常屬于醫(yī)療器械)
牙線棒可按照MDR指令申請CE認證,需符合醫(yī)療器械相關(guān)的安全和性能要求,確保產(chǎn)品在預(yù)期使用中對人體是安全有效的。
牙線棒CE認證辦理流程:
1.生產(chǎn)商和檢測機構(gòu)(下面簡稱實驗室)提出口頭或書面的初步申請;
2.申請人填寫CE-marking申請表,將申請表、樣品、電氣原理圖、產(chǎn)品說明書寄送到實驗室(準(zhǔn)備1~2個樣品);
3.實驗室確定檢驗標(biāo)準(zhǔn)及檢驗項目并報價;
4.申請人確認報價,并將樣品和有關(guān)技術(shù)文件送至實驗室;
5.申請人提供技術(shù)文件;
6.實驗室向申請人發(fā)出收費通知,申請人根據(jù)收費通知要求支付認證費用;
7.實驗室進行產(chǎn)品測試及對技術(shù)文件進行審閱。
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