眼鏡框架屬于眼鏡的一部分也是眼鏡的前框,大部分都是眼鏡配件,如同近視、太陽、老花、光學(xué)等一些助視的眼鏡上。
眼鏡框CE認(rèn)證屬于第一類醫(yī)療產(chǎn)品的認(rèn)證范疇。常見的眼鏡框CE認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)為EN ISO 12870,其規(guī)定眼鏡需要符合以下測試項(xiàng)目1:
尺寸公差:例如對鏡片水平寬度、鼻梁寬度等有要求。
尺寸穩(wěn)定性:經(jīng)過同溫測試前后,眼鏡臂之間的距離差距不應(yīng)多于+6mm至-12mm。
鼻梁屈曲:測試時(shí)眼鏡框無裂痕。
鏡片保留能力:測試后眼鏡片無脫離鏡框智商坑紋或移位(此處表述可能存在筆誤,應(yīng)為“鏡框上的坑紋”之類的準(zhǔn)確表述)。
眼鏡框耐用性:如可以用手指的輕力開合眼鏡臂。
人工汗液測試:測試后眼鏡框無顏色轉(zhuǎn)變。
眼鏡框物料抗燃測試:如眼鏡框于鋼棒移離后,眼鏡框無繼續(xù)燃燒或白熱跡象。
模擬日光照射:有相關(guān)的測試要求。
鎳釋放水平:需符合相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)。
眼鏡框架CE認(rèn)證辦理流程:
1.生產(chǎn)商和檢測機(jī)構(gòu)(下面簡稱實(shí)驗(yàn)室)提出口頭或書面的初步申請;
2.申請人填寫CE-marking申請表,將申請表、樣品、電氣原理圖、產(chǎn)品說明書寄送到實(shí)驗(yàn)室(準(zhǔn)備1~2個(gè)樣品);
3.實(shí)驗(yàn)室確定檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)項(xiàng)目并報(bào)價(jià);
4.申請人確認(rèn)報(bào)價(jià),并將樣品和有關(guān)技術(shù)文件送至實(shí)驗(yàn)室;
5.申請人提供技術(shù)文件;
6.實(shí)驗(yàn)室向申請人發(fā)出收費(fèi)通知,申請人根據(jù)收費(fèi)通知要求支付認(rèn)證費(fèi)用;321·
7.實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行產(chǎn)品測試及對技術(shù)文件進(jìn)行審閱。
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