按新方法指令規(guī)定,合格評(píng)定有16種模式,但可分為兩種情況;其一,由制造商或其確定的在跌盟的授權(quán)代理自己進(jìn)行,其二,由第三方參與合格評(píng)定。產(chǎn)品加施CE標(biāo)志時(shí),對(duì)于這兩種情況,工作步驟不完全相同。
1．自己進(jìn)行合格評(píng)定的產(chǎn)品
由自己對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行合格評(píng)定時(shí),產(chǎn)品加施CE標(biāo)志的工作步驟是：
步驟1———達(dá)到指令的基本要求;
步驟2———準(zhǔn)備技術(shù)文件﹔
步驟3———編寫EC合格聲明,
(1)步驟1——達(dá)到指令的基本要求
產(chǎn)品達(dá)到指令所規(guī)定的基本要求是加施CE標(biāo)志工作的核心。該步驟一般包括以下工作：
a、弄清楚產(chǎn)品應(yīng)遵循的有關(guān)指令及這些指令的基本要求;
b、分析.核對(duì)該產(chǎn)品應(yīng)滿足的有關(guān)基本要求的條款,
c、對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行危險(xiǎn)分析,找出產(chǎn)品在使用中可能產(chǎn)生的各種潛在危險(xiǎn),以進(jìn)一步判定產(chǎn)品應(yīng)滿足的基本要求條款和確定采取措施的方法;
d、采取措施(包括設(shè)計(jì)和制造兩個(gè)方面),消除產(chǎn)品的潛在危險(xiǎn),使產(chǎn)品滿足指令所規(guī)定的基本要求;
e、采取消除危險(xiǎn)的措施可各種各樣,但最好的方法是采用標(biāo)準(zhǔn)。為此,應(yīng)分析.選定與產(chǎn)品相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn),并使產(chǎn)品達(dá)到這些標(biāo)準(zhǔn)的要求。
(2）步驟2——一準(zhǔn)備技術(shù)文件
開始準(zhǔn)備技術(shù)文件后,你就進(jìn)入了合格評(píng)定程序。通過技術(shù)文件的編制,就可評(píng)定產(chǎn)品是否符合相關(guān)指令所規(guī)定的基本要求。編寫技術(shù)文件應(yīng)符合相關(guān)指令的要求。該項(xiàng)工作是在完成步驟1工作的基礎(chǔ)上進(jìn)行的。這些技術(shù)文件應(yīng)能證明產(chǎn)品符合相關(guān)指令的要求。技術(shù)文件要按相關(guān)指令的要求編寫,并按規(guī)定保存,以備歐盟的市場監(jiān)督機(jī)構(gòu)隨時(shí)查驗(yàn)，
技術(shù)文件一般包括產(chǎn)品的設(shè)計(jì).制造和產(chǎn)品使用等方面內(nèi)容,分以下兒類：
a、基本的技術(shù)文件(基本要求核對(duì)表,產(chǎn)品使用說明書,有關(guān)圖樣等),
b、每個(gè)危險(xiǎn)的專門技術(shù)文件;
c、成批生產(chǎn)的安全保障措施的技術(shù)文件。
(3)步驟3——編寫EC合格聲明
E合格聲明是制造商或其確定的在歐盟的授權(quán)代理用來聲明產(chǎn)品符合相關(guān)指令所規(guī)定要求的文件。該文件由聲明人正式簽署，EC合格聲明簽署后,合格評(píng)定工作全部完成。
(4)步驟4——加施CE標(biāo)志
制造商或其確定的在歐盟的授權(quán)代理在編寫并簽署EC合格聲明后,即可在產(chǎn)品上加雄CE標(biāo)志。加施有CE標(biāo)志的產(chǎn)品,不僅證明產(chǎn)品符合所有相關(guān)指令的規(guī)定,面且表明制造商承擔(dān)加施CE標(biāo)志的所有義務(wù)。
除在產(chǎn)品上加施CE標(biāo)志外,還應(yīng)在產(chǎn)品上加施與產(chǎn)品﹑制造商有關(guān)的信息及其他必要信息。
