什么是CE認(rèn)證?
關(guān)于CE認(rèn)證通常存在許多誤解——它是給誰的,它意味著什么以及誰需要它。上海世通旨在從基礎(chǔ)知識(shí)入手,揭開、揭穿和澄清其中的一些誤解。
“CE”是什么意思?
CE是法語短語“ConformitéEuropéene”的縮寫,字面意思是“歐洲符合性”。盡管“CE認(rèn)證”這個(gè)短語有時(shí)會(huì)在報(bào)紙和其他有關(guān)該主題的文章中使用,但正式的、正確的術(shù)語是“CE認(rèn)證”,這就是各種產(chǎn)品指令中使用的內(nèi)容。
CE認(rèn)證是什么意思?
CE認(rèn)證作為制造商的聲明,表明他們的產(chǎn)品符合不同產(chǎn)品指令中規(guī)定的相關(guān)歐洲健康、安全和環(huán)境立法的基本要求。產(chǎn)品獲得CE認(rèn)證后,即可在歐洲自由貿(mào)易聯(lián)盟(EFTA)和歐盟(EU)內(nèi)自由流通。這也意味著允許海關(guān)和其他執(zhí)法機(jī)構(gòu)撤回不合格產(chǎn)品。
哪些產(chǎn)品需要CE認(rèn)證?
確定產(chǎn)品是否需要CE認(rèn)證的過程有些復(fù)雜。制造商需要建立:
他們希望將產(chǎn)品引入哪些國(guó)家/地區(qū)。如果產(chǎn)品受一項(xiàng)或多項(xiàng)CE認(rèn)證指令涵蓋,則歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)(EEA)或EFTA內(nèi)的國(guó)家/地區(qū)將需要CE認(rèn)證。
如果土耳其是目標(biāo)市場(chǎng)。雖然既不是歐盟成員,也不是歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)的一部分,土耳其已經(jīng)實(shí)施了許多CE認(rèn)證指令,這意味著這里的許多產(chǎn)品也將需要CE認(rèn)證。
以下產(chǎn)品類別至少包含一項(xiàng)CE認(rèn)證指令:
醫(yī)療設(shè)備、有源植入式醫(yī)療器械、體外診斷醫(yī)療器械、建筑產(chǎn)品、機(jī)械、電子設(shè)備、電子設(shè)備、個(gè)人保護(hù)設(shè)備、壓力設(shè)備、簡(jiǎn)單的壓力容器、燃?xì)馄骶?、無線電和電信終端設(shè)備、升降機(jī)、索道、爆炸性環(huán)境中使用的設(shè)備和保護(hù)系統(tǒng)、民用炸藥、新型熱水鍋爐、測(cè)量設(shè)備、非自動(dòng)稱重儀表、玩具、休閑工藝
以下產(chǎn)品類別不需要CE認(rèn)證:
化妝品、食品、化學(xué)品、制藥
然而,化妝品和其他產(chǎn)品仍然屬于其他歐洲或國(guó)家立法的范圍(如果沒有具體的立法適用,通常是通用產(chǎn)品安全指令2001/95/EC),它們只是不需要任何標(biāo)記。
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