隱形眼鏡,又叫做角膜接觸鏡,是一種配戴在眼球角膜上,用來保護(hù)眼睛或矯正視力的鏡片。它包含硬性和軟性兩種,隱形眼鏡不僅使佩戴者視野寬闊、視物逼真,此外在操控青少年近視、散光發(fā)展等方面也發(fā)揮了特殊的功效。
“CE技術(shù)認(rèn)證”是一種安全認(rèn)證標(biāo)志,是產(chǎn)品進(jìn)入歐盟境內(nèi)的通行證。在歐盟市場“CE”技術(shù)認(rèn)證屬于強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志。
一?.CE技術(shù)認(rèn)證程序:
1.確認(rèn)出口國家
2.確認(rèn)產(chǎn)品類別及歐盟相關(guān)產(chǎn)品指令
3.指定“歐盟授權(quán)代表(歐盟授權(quán)代理)”(Authorized Representative)
4.確認(rèn)認(rèn)證所需的形式(Module)
5.采用“自我聲明”模式還是“必須通過第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)”
6.樹立技能文件(Technical Files)及其保護(hù)與更新
二.隱形眼鏡的CE技術(shù)認(rèn)證步驟:
1、分類:確認(rèn)產(chǎn)品歸于哪種類別;
2、挑選契合性評價(jià)途徑;
3、編制技能文件;
4、委任歐盟授權(quán)代表;
5、從第三方公告組織(NB)獲得CE證書;
6、(完結(jié))CE契合性聲明;
7、將技能文件存放在歐盟授權(quán)代表處(供歐盟主管機(jī)關(guān)隨時(shí)檢查);
8、樹立(售后)戒備系統(tǒng)/加貼CE標(biāo)簽并將產(chǎn)品投進(jìn)EEA市場;
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